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廣州醫療特種設備制造許可證辦理流程

時間：2018-04-27 14:30:00 瀏覽：次

廣州特種設備制造的公司是需要辦理一個叫：特種設備制造許可證。這個證和其他的許可證一樣，只有營業執照是不能從事特種設備制造的業務。廣州正穗代辦醫療器械經營許可下面給大家介紹一下特種許可證辦理的流程。

一、特種設備制造許可證的申請

申請制造許可的單位到所在州（地、市）質量技術監督部門領取《申請書》，填寫申請書一式四份（附電子文本），向廣州市質量技術監督局提出申請，并附下列材料（各一份）：

1、依法取得的工商營業執照或者政府有關部門依法頒發的登記、注冊證件復印件；

2、質量手冊；

3、有關安全技術規范規定的其他材料。

4、設備圖紙和技術文件

二、許可證辦理受理

省質量技術監督局對申請材料進行審查，同意受理的在申請書上簽署受理意見，返回申請單位。不同意受理的向申請單位出具不受理通知書。

許可證辦理

三、產品試制和型式試驗（宇科推薦：廣州不同公司類型的區別以及納稅區別）

按照規定需要進行產品試制或者進行型式試驗的，申請單位應當在受理后，準備試制產品或者進行型式試驗。

承擔型式試驗的單位在完成型式試驗后，應當向申請單位出具型式試驗報告。

四、約請鑒定評審機構

申請單位應當攜帶批準受理申請資料和相關設備的型式試驗報告，約請鑒定評審機構進行現場實地鑒定評審

鑒定評審程序按照制造許可規則等安全技術規范進行，鑒定評審機構在完成現場實地鑒定評審工作后，向省質量技術監督局出具鑒定評審報告。

五、審批、發證

省質量技術監督局經過審查，履行審批程序，符合條件的頒發《特種設備制造許可證》（正、副本各一份）。不符合條件的，向申請單位出具不予許可決定書。

國家質檢總局委托省級質量技術監督局負責受理、審批的許可項目，以國家質檢總局名義頒發許可證。

這就廣州辦理特種許可證的申請流程，其實代辦醫療器械經營許可實際辦理的流程肯定是比以上說的復雜。

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